4月26日，鴻茅藥酒生產(chǎn)商鴻茅國(guó)藥發(fā)布整改報(bào)告，聲稱: “紅茅藥酒祝你:每天兩口: 健康長(zhǎng)壽”廣告語言的創(chuàng)意，“兩口”確保用藥安全；“祝您健康長(zhǎng)壽”則是一句祝福語。

鴻茅藥酒事件起源于一位名叫譚秦東的廣州醫(yī)生。去年12月19日，譚秦東“美篇”上發(fā)布的一篇標(biāo)題為《中國(guó)神酒“鴻毛藥酒”，《天堂毒藥》的帖子聲稱紅茅藥酒是“毒藥”。1月10日晚，內(nèi)蒙古涼城縣幾名便衣警察趕赴廣州市天河區(qū)中山大道徐靜家園社區(qū)“嚴(yán)重?fù)p害公司的商業(yè)信譽(yù)”譚秦東被帶走了。

在這篇文章中，譚秦東寫的內(nèi)容分為三部分，開頭：中國(guó)神酒，只要每天一瓶，離天堂更近一點(diǎn)。到了老年，心臟和血管都發(fā)生了明顯的變化……(共88字)；文字:老年人，退休后很多消遣都是電視，鴻毛藥酒……夸大療效，包治百病……(共132字)；結(jié)尾:來自天堂的中國(guó)神酒、鴻毛藥酒禮物。最后，本文注明“部分內(nèi)容轉(zhuǎn)自西西醫(yī)生”。

4月17日下午，被涼城縣警方跨省逮捕的廣東醫(yī)生譚秦東在拘留中心被關(guān)三個(gè)月后被釋放。他一路上車回家，感嘆自由真好。

在4月26日的整改報(bào)告中，鴻茅國(guó)藥聲稱: “紅茅藥酒祝你:每天兩口: 健康長(zhǎng)壽”廣告語言的創(chuàng)意，“兩口”確保用藥安全；“祝您健康長(zhǎng)壽”是祝福語。

目前，宏茂國(guó)藥已停止播放中央電視臺(tái)、中央人民廣播電臺(tái)、電視臺(tái)和地方媒體的所有廣告；還將派出檢查小組對(duì)31個(gè)省、市、自治區(qū)進(jìn)行自檢和自我糾正。

整改報(bào)告全文如下：

內(nèi)蒙古鴻茅國(guó)藥有限公司“鴻茅國(guó)藥”)，根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，認(rèn)真發(fā)現(xiàn)自己的問題，加強(qiáng)質(zhì)量安全，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，堅(jiān)決對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)。

在最近紅茅藥酒事件的輿論發(fā)生后，我公司沒有認(rèn)真研究和判斷風(fēng)險(xiǎn)，主動(dòng)發(fā)聲、處理、回應(yīng)社會(huì)關(guān)注，導(dǎo)致輿論進(jìn)一步擴(kuò)大。因此，我公司高度重視和真誠(chéng)地向社會(huì)道歉，并請(qǐng)求公眾理解。

這一事件是宏茂國(guó)藥的深刻教訓(xùn)。我公司清楚地認(rèn)識(shí)到，作為一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須承擔(dān)主要責(zé)任，對(duì)產(chǎn)品整個(gè)生命周期的安全性和有效性負(fù)全部責(zé)任；承擔(dān)不良反應(yīng)直接報(bào)告和持續(xù)提高藥品質(zhì)量的任務(wù)，以更高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)確保消費(fèi)者的安全和健康。

我公司正在認(rèn)真組織自查，積極配合國(guó)家有關(guān)職能部門的檢查。截至目前，自查整改情況已通知社會(huì)各界如下：

一、解釋紅茅藥酒的安全性、豹骨的來源和生產(chǎn)質(zhì)量，社會(huì)高度關(guān)注

1.紅茅藥酒組方“制附子，制半夏，制天南星”都是炮制品，按照藥品說明書要求的日用量轉(zhuǎn)化為藥材劑量。上述藥材的日用量在藥典規(guī)定的安全用量范圍內(nèi)。因此，按照藥品說明書的用法使用紅茅藥酒是安全的。

紅茅藥酒組方中制附子和半夏同用于中成藥制劑。

2.鑒于紅茅藥酒的安全性，我公司積極開展了毒性試驗(yàn)、主要療效研究和臨床試驗(yàn)，結(jié)論安全有效。根據(jù)不良反應(yīng)中心的數(shù)據(jù)，2004年至2018年2月底，紅茅藥酒有137份不良反應(yīng)報(bào)告，主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。

三、紅茅藥酒“豹骨”采購(gòu)和使用符合法律法規(guī)。在生產(chǎn)過程中，材料平衡符合要求。2007年，紅茅藥酒開展豹骨研究，完成藥效比較研究實(shí)驗(yàn)。

4.我公司始終嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行全面管理。在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，不斷完善生產(chǎn)質(zhì)量管理保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。在以往的產(chǎn)品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)中，沒有產(chǎn)品不合格。今后，我公司將繼續(xù)遵守GMP標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)，承擔(dān)不良反應(yīng)直報(bào)和產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升的主體責(zé)任。

今后，我公司將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，積極監(jiān)測(cè)藥品風(fēng)險(xiǎn)，繼續(xù)研究紅茅藥酒的安全性和有效性，保持良好“品質(zhì)關(guān)”和“用藥安全關(guān)”，更好地對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)。

二、關(guān)于公眾和媒體關(guān)注的紅茅藥酒廣告

經(jīng)過嚴(yán)格的自查和深入的反思，我公司認(rèn)識(shí)到紅茅藥酒在過去五年的廣告中存在廣告量大、下游經(jīng)銷商和零售藥店違規(guī)等問題；企業(yè)管理過于依賴廣告和廣告發(fā)布管理存在漏洞。我公司對(duì)媒體糾紛和社會(huì)批評(píng)負(fù)有不可推卸的主要責(zé)任。

1.近五年來，作為廣告主體，我公司發(fā)布的廣告平臺(tái)是央視、央視、衛(wèi)視和地方媒體。經(jīng)認(rèn)真自查，廣告發(fā)布過程依法合規(guī)。然而，全國(guó)各地的紅茅藥酒經(jīng)銷商和零售藥店都存在非法廣告的問題。通過查詢近五年《非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告》，共有紅茅藥酒公告17份，其中2015年9月1日新《廣告法》發(fā)布后公告4份。

2.關(guān)于 “紅茅藥酒祝你:每天兩口: 健康長(zhǎng)壽”廣告語言的創(chuàng)意是，紅茅藥酒產(chǎn)品說明書中的用法用量為：口服15毫升，每天2次。由于藥酒劑型特殊，具有酒的特點(diǎn)，消費(fèi)者容易超過規(guī)定劑量，廣告語言表達(dá)為“每天兩口”，提醒消費(fèi)者每天不要超過服用量“兩口”，確保用藥安全；“祝您健康長(zhǎng)壽”，是祝福語。為避免歧義，2017年12月，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門的要求，及時(shí)采訪我公司，要求企業(yè)對(duì)所有可能引起誤解、歧義、有爭(zhēng)議的廣告語言進(jìn)行修訂，盡快停止。我公司已按要求停播相關(guān)廣告，并交回相關(guān)廣告批準(zhǔn)。

2018年改版后播出的廣告內(nèi)容特別增加“紅茅藥酒提示您在購(gòu)買藥品前閱讀說明書”公益宣傳安全用藥，也明確了紅茅藥酒是藥品的屬性。

3.近年來，紅茅藥酒受到侵權(quán)產(chǎn)品和假冒產(chǎn)品的侵害，我公司從未發(fā)布過“喝紅茅百病消”、“紅茅藥酒包治百病”其他廣告內(nèi)容從未聲稱過“鴻茅藥酒能夠治療高血壓、糖尿病”，對(duì)此，我公司將進(jìn)一步調(diào)查其發(fā)布主體和來源，并追究責(zé)任。

目前，為消除不良影響，承擔(dān)企業(yè)主體責(zé)任，我公司采取了一系列嚴(yán)格的整改措施。中央電視臺(tái)、中央人民廣播電臺(tái)、衛(wèi)視和地方媒體的所有廣告都已停播；同時(shí)，派出檢查組，深入全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)開展自查自糾工作；建立從企業(yè)到零售終端的完整、嚴(yán)格、可控的廣告管理鏈；維權(quán)假冒鴻茅商標(biāo)或商戶的違法經(jīng)營(yíng)行為；積極宣傳藥品安全；承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，關(guān)心患者健康，大力參與和促進(jìn)社會(huì)福利活動(dòng)。

最后，紅茅國(guó)藥感謝媒體和公眾輿論的關(guān)注和批評(píng)，并向各行各業(yè)的人和消費(fèi)者真誠(chéng)道歉。同時(shí)，也歡迎各行各業(yè)繼續(xù)在我公司未來的發(fā)展中發(fā)揮監(jiān)督作用。

內(nèi)蒙古鴻茅國(guó)藥有限公司

2018年4月26日